Bremer Zahnersatzanbieter nach DIN ISO 13485 zertifiziert
Hohe Standards in Qualität, Service und Prozessen nachgewiesen –
Das Bremer Unternehmen Dentaltrade zählt zu den drei führenden Anbietern und Herstellern von Zahnersatz aus internationaler Produktion. Die umfassende Branchenkompetenz des Unternehmens wurde nun offiziell bestätigt, heißt es in einer Presseinformation. Aufgrund hoher Standards in Qualität und Service sowie einer ausgefeilten Prozessfähigkeit wurde das gesamte Unternehmen jetzt vom deutschen TÜV Nord nach DIN ISO 13485:2003 + AC:2007 zertifiziert.
- Horst Webermann von der TÜV NORD CERT GmbH und dentaltrade Geschäftsführer Wolfgang Schultheiss (v. l.). Foto: Dentaltrade
Ein wichtiges Alleinstellungsmerkmal für die Bremer, die nach eigenen Angaben als erstes
Unternehmen ihrer Branche diese Zertifizierung vorweisen können. „Mittlerweile tummeln sich
in unserem Bereich zahlreiche Unternehmen. Dank der Zertifizierung heben wir uns als
Qualitätsanbieter noch deutlicher von unseren Mitbewerbern ab und setzen neue Standards“,
freuen sich die beiden dentaltrade Geschäftsführer Sven-Uwe Spies und Wolfgang Schultheiss.
So regelt der international anerkannte Standard ISO 13485 die Entwicklung, Herstellung und
Wartung von Medizinprodukten. Um dieses Zertifikat zu erhalten, müssen Herstellungsprozesse
und Dienstleistungen höchsten Ansprüchen von Kunden sowie den strikten gesetzlichen
Anforderungen des Medizinproduktegesetzes und der europäischen Medizinprodukterichtlinie
entsprechen. Diese strengen Kriterien an Qualität und Service gelten ebenso für alle Zulieferer,
so das Unternehmen.
„Die Zertifizierung ist ein großer Erfolg für unser Unternehmen und dokumentiert, dass wir
unseren Kunden verlässliche Dienstleistung bis ins Detail bieten“, unterstreicht Spies. „Im
Rahmen eines umfangreichen Prozesses haben wir in den vergangenen zwei Jahren jeden unserer
betrieblichen Abläufe durchleuchtet und in Form eines Qualitätsmanagements festgeschrieben.
Wir haben genau hingesehen, uns selbst hinterfragt und von renommierten Beratern überprüfen
lassen. Dass wir konsequent auf Qualität setzen, wurde uns nun objektiv mit Brief und Siegel
bestätigt“.
Durch die ISO 13485 stelle man das Vertrauen von Kunden und Geschäftspartnern auf ein
sicheres Fundament und bieten ihnen konkreten Mehrwert. Vorteile seien hier schlanke Prozesse,
höhere Kosten- und Zeiteffizienz, Sicherheit durch Transparenz sowie sehr hohe Produktqualität.
Weil Qualitätsmanagement ein kontinuierlicher Prozess ist, werde man diesen Weg konsequent
fortsetzen. „Die Zertifizierung verstehen wir als Herausforderung, uns immer weiter zu
entwickeln, neue Wege zu gehen, um die an uns gestellten Anforderungen zu übertreffen“,
unterstreicht Schultheiss.
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